We give you
HAND TO WIN

Klinické štúdie

Počas našej odbornej praxe sme sa aktívne venovali vede a výskumu / farmaceutickému vývoju liekov a s tým súvisiacimi predklinickými a klinickými štúdiami.

Služby ktoré ponúkame:

• Príprava, konzultácie projektu a zastupovanie klienta pred Štátnym veterinárnym ústavom pri schvaľovaní zvieratníka určeného k skúšaniu liekov pre účely predklinických štúdii
• Odborné poradenstvo pri návrhu, dizajne a realizácii predklinických štúdií v súlade s najnovšími požiadavkami EMA v prípade potreby a záujmu klienta aj FDA
• Odborné poradenstvo pri návrhu, dizajne a realizácii klinických štúdií fázy I – III. pre účely registrácie v súlade s najnovšími požiadavkami EMA
• Odborné poradenstvo a zastupovanie klienta pri výbere CRO spoločnosti pre realizáciu klinickej štúdie
• Zastupovanie klienta v komunikácii s CRO spoločnosťou, ktorá realizuje samotnú klinickú štúdiu
• Štatistické spracovanie výsledkov
• Podpora pri príprave publikácie

Pre dosiahnutie vysokého štandardu spolupracujeme s medzinárodne uznávanými odborníkmi a nadnárodnými spoločnosťami.